Раковый антиген СА 19-9 относится к группе муциноподобных гликопротеинов, т.н. Sialyl Lewis Antigens (SLA). Повышенная концентрация СА 19-9 в сыворотке крови часто наблюдается у пациентов со злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта, в частности, карциномами поджелудочной железы, прямой кишки, желудка и печени. Повышение концентрации СА 19-9, наряду с повышением концентрации РЭА, позволяет предположить патологию желчного пузыря. Обнаружение этого опухолеспецифичного антигена может также быть связано с некоторыми другими новообразованиями.
Определение концентрации СА 19-9 в сыворотке крови может быть использовано при мониторинге пациентов, у которых диагностированы выше­перечисленные опухоли. Значение концентрации СА 19-9  следует использовать только в сочетании с иными клиническими проявлениями, результатами наблюдений и диагностическими параметрами. Повышенную концентрацию СА 19-9 в сыворотке крови отмечают у 1% нормальных здоровых женщин, у 3% женщин с незлокачественными патологиями яичников и у 6% пациентов с различными незлокачественными состояниями (в том числе во время первого триместра беременности, менструации, при эндометриозе, фиброзе матки, остром сальпингите, заболеваниях печени, воспалительных процессах брюшины и перикарда). 
Набор реагентов "ОнкоИФА-СА 19-9" предназначен для количественного определения концентрации ракового антигена CA 19-9 в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.